En este estudio de investigación, se busca inscribir a aproximadamente 84 adultos de 18 años o más con un diagnóstico de hemocromatosis hereditaria, un trastorno genético en el que el cuerpo acumula demasiado hierro proveniente de la dieta.
En este estudio, los investigadores evaluarán qué efecto puede tener un fármaco oral en investigación (denominado fármaco del estudio) sobre un indicador clave del exceso de hierro en adultos con hemocromatosis hereditaria, denominado concentración hepática de hierro (por su sigla en inglés, LIC).
Los siguientes son requisitos obligatorios:
Tener 18 años de edad o más.
Tener un diagnóstico de hemocromatosis hereditaria.
¡Descubra si reúne los
requisitos para inscribirse!
Acerca de la hemocromatosis hereditaria relacionada con el gen HFE y el estudio FERROCLEAR
La hemocromatosis hereditaria es un trastorno genético (lo que significa que se hereda y es parte de sus genes) en el que el cuerpo acumula demasiado hierro proveniente de la dieta. Esta afección, a la que también se le llama “exceso de hierro”, puede provocar problemas de salud graves, como enfermedades hepáticas, complicaciones cardíacas, diabetes y artritis, ya que el exceso de hierro puede dañar los tejidos de los órganos.
Los síntomas pueden incluir disminución de peso, cansancio, dolor de articulaciones o de estómago, disminución del deseo sexual o confusión mental.
La hemocromatosis hereditaria es un trastorno genético (lo que significa que se hereda y es parte de sus genes) en el que el cuerpo acumula demasiado hierro proveniente de la dieta. Esta afección, a la que también se le llama “exceso de hierro”, puede provocar problemas de salud graves, como enfermedades hepáticas, complicaciones cardíacas, diabetes
y artritis, ya que el exceso de hierro puede dañar los tejidos de los órganos.
Los síntomas pueden incluir disminución de peso, cansancio, dolor de articulaciones o de estómago, disminución del deseo sexual o confusión mental.
Los tratamientos actuales incluyen extracciones frecuentes de sangre (flebotomía), el uso de fármacos para eliminar metales pesados del cuerpo (quelantes de hierro) y la eritrocitaféresis (un procedimiento médico para extraer glóbulos rojos antes de devolver la sangre al cuerpo).
En cambio, se cree que el fármaco del estudio actúa de dos maneras: bloquea la absorción de hierro en los intestinos Y actúa como una sustancia natural llamada hepcidina, que ayuda a distribuir el hierro de manera más eficaz a los diferentes órganos.
Los tratamientos actuales incluyen extracciones frecuentes de sangre (flebotomía), el uso de fármacos para eliminar metales pesados del cuerpo (quelantes de hierro) y la eritrocitaféresis (un procedimiento médico para extraer glóbulos rojos antes de devolver la sangre al cuerpo).
En cambio, se cree que el fármaco del estudio actúa de dos maneras: bloquea la absorción de hierro en los intestinos Y actúa como una sustancia natural llamada hepcidina, que ayuda a distribuir el hierro de manera más eficaz a los diferentes órganos.
En el estudio FERROCLEAR, los investigadores quieren determinar si el fármaco del estudio puede reducir el exceso de hierro en el hígado en comparación con un placebo (un fármaco “ficticio” con el mismo aspecto que el fármaco del estudio, pero que no tiene ningún efecto terapéutico). También quieren evaluar la seguridad y tolerabilidad del fármaco del estudio.
Si se inscribe, tendrá un 67 % de probabilidad de recibir el fármaco del estudio frente al placebo. Independientemente de esto, tomará el fármaco del estudio dos veces al día durante unos 12 meses.
La participación total en el estudio (incluida la selección y el seguimiento) durará unos 14 meses. Puede retirarse del estudio en cualquier momento y por cualquier motivo.
Actúe ahora para averiguar si reúne los requisitos para participar en este estudio.
En el estudio FERROCLEAR, los investigadores quieren determinar si el fármaco del estudio puede reducir el exceso de hierro en el hígado en comparación con un placebo (un fármaco “ficticio” con el mismo aspecto que el fármaco del estudio, pero que no tiene ningún efecto terapéutico).
También quieren evaluar la seguridad y tolerabilidad del fármaco del estudio.
Si se inscribe, tendrá un 67 % de probabilidad de recibir el fármaco del estudio frente al placebo. Independientemente de esto, tomará el fármaco del estudio dos veces al día durante unos 12 meses.
La participación total en el estudio (incluida la selección y el seguimiento) durará unos 14 meses. Puede retirarse del estudio en cualquier momento y por cualquier motivo.
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AcurianHealth ayuda a conectar a las personas con estudios de investigación. Desde 1998, AcurianHealth ha derivado a más de 1 millón de candidatos a 800 estudios de investigación en todo el mundo.
* En un estudio de investigación, los participantes pueden recibir el fármaco experimental del estudio o una sustancia inactiva (placebo), según el diseño del estudio. Los participantes recibirán atención relacionada con el estudio por parte de un médico o un equipo de investigación durante todo el estudio. Para los estudios en los que se ofrece compensación, se harán pagos razonables por la participación. La duración del estudio puede variar.